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蘇州開拓藥業(yè)抗癌新藥普克魯胺獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)資助

發(fā)布時(shí)間:2015-07-17 16:27

  近日,蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的新一代雄激素受體(AR)拮抗劑--普克魯胺獲得重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)”十三五“立項(xiàng)資助,于11月30日在北京正式簽訂了國家科技重大專項(xiàng)課題合同書。該項(xiàng)目臨床前研究于2011年獲得國家“十二五”重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng)資助,現(xiàn)在其臨床研究再次被成功納入“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的課題,意味著普克魯胺臨床前和臨床階段都獲得了國家層面的認(rèn)可。
  開拓藥業(yè)成立于2009年,在童友之博士和郭創(chuàng)新博士的帶領(lǐng)下,在抗癌新藥研發(fā)的道路上不斷突破。開拓藥業(yè)繼該項(xiàng)目獲得2011年國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、江蘇省科技支撐計(jì)劃(社會(huì)發(fā)展)、蘇州市科技計(jì)劃的資助,2016年獲評第三屆江蘇省“醫(yī)藥科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”之后,又打開了“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的大門。據(jù)悉,開拓藥業(yè)也是蘇州市工業(yè)園區(qū)生物納米園本次進(jìn)入“十三五“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中為數(shù)不多的以本企業(yè)作為課題牽頭單位獲得資助的企業(yè)。
  開拓藥業(yè)在前列腺癌和乳腺癌領(lǐng)域中開辟藍(lán)海,普克魯胺是用于治療前列腺癌和晚期乳腺癌的1.1類創(chuàng)新藥,其在更有效地抑制AR的基礎(chǔ)上,還具有誘導(dǎo)AR表達(dá)下調(diào)的生物學(xué)作用,是一個(gè)“雙重作用機(jī)制”的AR拮抗劑。普克魯胺在中國和美國同時(shí)開展臨床試驗(yàn),中國臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入III期,臨床數(shù)據(jù)顯示普克魯胺有良好的安全性和耐受性,考慮到AR過度表達(dá)和突變是前列腺癌細(xì)胞對阿比特龍/恩雜魯胺治療產(chǎn)生耐藥性的主要機(jī)制,普克魯胺可以通過下調(diào)AR基因的表達(dá)克服前列腺癌細(xì)胞對這些藥物的抵抗性,有望成為更有效和安全的新一代AR拮抗劑用于治療去勢抵抗性前列腺癌,其一旦獲批上市將擁有廣闊的市場前景。開拓藥業(yè)“不忘初心”,本著注重成藥性并盡快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物進(jìn)入市場的理念,專心踏實(shí)、不驕不躁。國家的支持是動(dòng)力、患者的滿意是目標(biāo)。“十二五”專項(xiàng)奠定了基礎(chǔ),“十三五”專項(xiàng)將幫助開拓藥業(yè)更穩(wěn)健的發(fā)展。
 

開拓藥業(yè)