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開(kāi)拓藥業(yè)GT20029凝膠治療痤瘡中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

發(fā)布時(shí)間：2024-06-17 00:00

北京時(shí)間2024年6月17日，開(kāi)拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），宣布其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體的蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療痤瘡的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。GT20029基于本公司自有PROTAC平臺(tái)開(kāi)發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的外用PROTAC化合物。

 

該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究，選用GT20029 0.5% 每天一次（QD）和1.0% QD作為研究藥物給藥劑量，用以評(píng)估GT20029治療痤瘡的有效性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)在全國(guó)10家中心開(kāi)展，由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院的項(xiàng)蕾紅教授擔(dān)任主要研究者。

 

此前，于2022年11月及2023年2月，公司分別公布GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國(guó)（針對(duì)健康受試者）及美國(guó)（針對(duì)健康受試者、脫發(fā)受試者和痤瘡受試者）I期臨床試驗(yàn)頂線數(shù)據(jù)，顯示其在健康受試者、脫發(fā)受試者及痤瘡受試者中均具有良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。

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